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製藥生技業

製藥生技業

符合GMP標準,精密製程管理,21 CFR Part 11合規。

製藥生技業溫控解決方案

製藥生技業受PIC/S GMP嚴格規範,神港電機提供符合21 CFR Part 11的溫控監控系統,確保每批次生產均可稽核追蹤。

產業痛點與我們的解法

電子記錄法規要求 → 符合21 CFR Part 11的完整電子簽章記錄
批次追蹤困難 → 每批次完整溫控歷程,一鍵調閱
滅菌製程嚴格控制 → 精確蒸汽溫度控制,確保滅菌效果

建議使用產品

高精度型溫控器 無紙記錄器 PT100測溫電阻 資料記錄系統
GMP
法規符合
21 CFR
Part 11
稽核
追蹤系統
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